Un nouveau médicament arrive à Jiahui :
Le premier ADC bispecifique approuvé au monde, Izalontamab Brengitecan, débute son utilisation clinique

SHANGHAI— Izalontamab Brengitecan for Injection, développé par Sichuan Baili Tianheng (百利天恒), est lepremier ADC bispecifique anti-EGFR×HER3 au monde. Approuvé en Chine enjuin 2026pour les adultes atteints d'un carcinome nasopharyngé récurrent ou métastatique après échec d'au moins deux lignes antérieures de chimiothérapie systémique et d'un traitement anti-PD-1/PD-L1, le médicament a également obtenu la désignation de traitement innovant de la FDA américaine. Son approbation marque à la fois le début de l'ère des ADC bispecifiques en oncologie de précision et une étape importante où la biopharmacie chinoise est passée du suiveur au leader mondial.

Récemment, Izalontamab Brengitecan a officiellement commencé sapremière application clinique au Centre international de cancérologie de Jiahuià Shanghai.

L'équipe d'oncologie de Jiahui peut désormais offrir le premier ADC bispecifique approuvé pour le carcinome nasopharyngé récurrent ou métastatique.

Conception et mécanisme uniques d'une ADC à double cible

Premier ADC bispecifique anti-EGFR×HER3 au monde, Izalontamab Brengitecan est un anticorps humain conjugué à un médicament ciblant à la fois EGFR et HER3. Sa structure se compose de trois parties :

1. Anticorps bispecifique :Un anticorps bispecifique anti-EGFR×HER3 humanisé, formé par la connexion d'un anticorps anti-EGFR IgG1 via un lienur GS à l'extrémité C-terminale de la chaîne lourde à un scFv anti-HER3.
2. Lien :Un lien Ac-GGFG contenant un site clivable Ac.
3. Charge utile :Inhibiteur de topoisomérase I Ed-04, avec environ huit molécules de Brengitecan conjuguées par anticorps.

La partie anticorps se lie à l'EGFR et/ou à l'HER3 à la surface des cellules tumorales, est internalisée et libère Ed-04 dans les lysosomes après clivage enzymatique. Cela bloque la synthèse de l'ADN dans les cellules tumorales, les tuant tout en inhibissant simultanément deux cibles associées aux tumeurs. La conception offre une couverture tumorale large, une plus grande précision, une efficacité accrue et une stabilité améliorée.

Chaque molécule d'anticorps transporte environ huit charges utiles de Brengitecan, conçues pour un meurtre précis des cellules tumorales.

Données cliniques remarquables

Dans l'étude pivot de phase III PANKU-NPC01 pour le carcinome nasopharyngé en ligne tardive, Izalontamab Brengitecan a démontré une amélioration substantielle par rapport à la chimiothérapie :

• Taux de réponse objective (ORR) :54,6 % contre 27,0 % avec chimiothérapie — plus que doublé
• Durée médiane de la réponse (DoR) :8,5 mois contre 4,8 mois
• Survie sans progression médiane (PFS) :8,38 mois contre 4,34 mois

Sur la base de ce doublement de l'efficacité et du bénéfice de survie, le médicament a été classé comme régime préféré par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) américain et la Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO).

Exploration clinique dans plusieurs cancers

Au-delà du carcinome nasopharyngé, Izalontamab Brengitecan élargit son empreinte clinique. Les demandes d'autorisation de mise sur le marché pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage et le cancer du sein triple négatif ont déjà été officiellement acceptées par le Center for Drug Evaluation (CDE) de la National Medical Products Administration chinoise.

Les équipes de pharmacie et d'oncologie de Jiahui travaillent à introduire rapidement les thérapies mondiales de pointe auprès des patients éligibles.

Centre international de cancérologie et services de pharmacie de Jiahui

Le Centre international de cancérologie de Jiahui et le Département de pharmacie s'engagent à apporter les thérapies oncologiques de pointe mondiales aux patients le plus rapidement possible. Les services pharmaceutiques comprennent :

Approvisionnement en medicaments et gestion de la qualite

• Respect strict des normes Bonnes Pratiques de Distribution (GSP), garantissant une traçabilité complète de l'approvisionnement au stockage et à la dispensation.
• Introduction de médicaments originateurs internationaux et de génériques de haute qualité pour répondre aux besoins médicamenteux spéciaux en oncologie et maladies rares.

Services de pharmacie clinique

• Pharmaciens dans les équipes multidisciplinaires (MDT) :Fournir des recommandations d'optimisation des traitements pour les cas complexes.
• Surveillance thérapeutique pharmacologique (TDM) :Ajustement individualisé des doses pour les agents anti-infectieux et antitumoraux.
• Surveillance de la sécurité médicamenteuse :Revue de prescription 24 heures sur 24 avec humain dans la boucle, soutenue par des systèmes de vérification préalable, pour favoriser une prescription standardisée et réduire le risque médicamenteux.

Éducation complète du patient sur la médication

Par des fenêtres de conseil en médicaments et des consultations en ligne, tous les patients reçoivent des instructions de médication face à face, une éducation au chevet lors de la sortie, et un suivi ciblé pour les patients à haut risque — tels que ceux recevant une première thérapie antitumorale — pour réduire l'anxiété et améliorer l'observance.