شنغهاي— Izalontamab Brengitecan for Injection، الذي طوّرته شركة Sichuan Baili Tianheng (百利天恒)، هوأول ADC ثنائي النوعية EGFR×HER3 في العالم. تمت الموافقة عليه في الصين فييونيو 2026للبالغين المصابين بسرطان البلعوم الأنفي المتكرر أو المنتشر بعد فشل ما لا يقل عن خطين سابقين من العلاج الكيميائي الجهازي والعلاج المضاد لـ PD-1/PD-L1، حصل الدواء أيضًا على تعيين العلاج الواعد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يمثل الموافقة عليه بداية عصر ADC ثنائي النوعية في علم الأورام الدقيق وكذلك محطة رئيسية انتقلت فيها الصناعات الدوائية الحيوية الصينية من المتأخرة إلى الرائدة عالميًا.
مؤخرًا، بدأ Izalontamab Brengitecan رسميًاأول تطبيق سريري في مركز جياهوي الدولي للأورامفي شنغهاي.
يمكن لفريق الأورام في جياهوي الآن تقديم أول ADC ثنائي النوعية المعتمد لسرطان البلعوم الأنفي المتكرر أو المنتشر.
تصميم وآلية ADC ثنائي الهدف الفريدة
باعتباره أول ADC ثنائي النوعية EGFR×HER3 في العالم، إيزالونتاماب برينجيتيكان هو جسم مضاد بشري مرتبط بدواء يستهدف كل من EGFR وHER3. تتكون بنيته من ثلاثة أجزاء:
- جسم مضاد ثنائي النوعية:جسم مضاد بشري مؤنسس ثنائي النوعية anti-EGFR×HER3، يتكون من ربط جسم مضاد anti-EGFR IgG1 عبر رابط GS في الطرف C الطرفي للسلسلة الثقيلة بـ scFv anti-HER3.
- الرابط:رابط Ac-GGFG يحتوي على موقع قابل للانقسام Ac.
- الحمولة:مثبط توبويسوميريز I Ed-04، مع حوالي ثماني جزيئات من برينجيتيكان مرتبطة بكل جسم مضاد.
الجزء المضاد يرتبط بـ EGFR و/أو HER3 على سطح الخلايا السرطانية، ويتم إدخاله داخل الخليا ويطلق Ed-04 في الجسيمات الحالة بعد الانقسام الإنزيمي. يؤدي ذلك إلى حظر تخليق DNA في الخلايا السرطانية، مما يقتلها مع تثبيط هدفين مرتبطين بالأورام في آن واحد. يوفر التصميم تغطية واسعة للأورام، ودقة أكبر، وفعالية أقوى، واستقرار محسّن.
كل جزيء مضاد يحمل حوالي ثماني حمولات من برينجيتيكان، مصممة للقضاء الدقيق على الخلايا السرطانية.
البيانات السريرية المتميزة
في الدراسة المحورية من المرحلة III PANKU-NPC01 لسرطان البلعوم الأنفي في الخطوط العلاجية المتأخرة، أظهر Izalontamab Brengitecan تحسنًا كبيرًا مقارنة بالعلاج الكيميائي:
- معدل الاستجابة الموضوعية (ORR):54.6% مقابل 27.0% مع العلاج الكيميائي — أكثر من الضعف
- متوسط مدة الاستجابة (DoR):8.5 أشهر مقابل 4.8 أشهر
- متوسط البقاء بدون تقدم المرض (PFS):8.38 أشهر مقابل 4.34 أشهر
بناءً على هذا المضاعفة في الفعالية والفائدة في البقاء على قيد الحياة، تم اعتماد الدواء كخيار مفضل من قبل الشبكة الوطنية الشاملة لسرطان (NCCN) الأمريكية والجمعية الصينية لعلم الأورام السريرية (CSCO).
الاستكشاف السريري في أنواع السرطان المتعددة
بجانب سرطان البلعوم الأنفي، يوسع Izalontamab Brengitecan آثاره السريرية. تم قبول طلبات التسويق لسرطان المريء الحرشفي وسرطان الثلاثي السلبي رسميًا من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية.
يعمل فريق الصيدلة والأورام في جياهوي على تقديم أحدث العلاجات العالمية للمرضى المؤهلين بأسرع ما يمكن.
مركز جياهوي الدولي للأورام وخدمات الصيدلة
يلتزم مركز جياهوي الدولي للأورام وقسم الصيدلة بتقديم أحدث العلاجات الأورامية العالمية للمرضى في أسرع وقت ممكن. تشمل خدمات الصيدلة:
توريد الأدوية وإدارة الجودة
- الالتزام الصارم بممارسات التوزيع الجيدة (GSP)، مما يضمن التتبع الكامل من التوريد إلى التخزين والصرف.
- إدخال الأدوية الأصلية الدولية والأدوية الجنيسة عالية الجودة لتلبية الاحتياجات الدوائية الخاصة في علم الأورام والأمراض النادرة.
خدمات الصيدلة الإكلينيكية
- صيادلة في الفرق متعددة التخصصات (MDT):تقديم توصيات لتحسين العلاج للحالات المعقدة.
- المراقبة الدوائية العلاجية (TDM):تعديل الجرعات بشكل فردي للأدوية المضادة للعدوى والأدوية المضادة للأورام.
- الإشراف على سلامة الأدوية:مراجعة الوصفات الطبية على مدار 24 ساعة مع مشاركة الصيدلي، بدعم من أنظمة التحقق قبل الصرف، لتعزيز الوصفة الموحدة وتقليل مخاطر الأدوية.
التثقيف الشامل للمريض بشأن الأدوية
من خلال نوافذ استشارات الأدوية والاستشارات عبر الإنترنت، يتلقى جميع المرضى تعليمات دوائية وجهًا لوجه، وتثقيفًا بجانب السرير عند الخروج، ومتابعة مستهدفة للمرضى عالي الخطورة — مثل أولئك الذين يتلقون العلاج المضاد للأورام لأول مرة — لتقليل القلق وتحسين الالتزام.
هل تبحث عن علاج متقدم للسرطان في الصين؟
يوفر مركز جياهوي الدولي للأورام رعاية أورامية على المستوى الدولي، بما في ذلك أحدث العلاجات المستهدفة وفرص التجارب السريرية. اتصل بفريق المرضى الدوليين لدينا لمعرفة المزيد.
اطلب استشارة
المراجع:
[1] This indication was granted conditional approval based on interim analysis of a Phase II randomized controlled trial in recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma conducted in China. Full approval will depend on final analysis of clinical benefit.
[2] Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody–drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomized, open-label, phase 3 study in China. The Lancet. 2025;406:2235-2243.
إخلاء مسؤولية:يستند هذا المقال إلى بيان صحفي نُشر في الأصل بواسطة Jiahui Healthcare (嘉会医疗) على WeChat. لا يشكل هذا المحتوى نصيحة طبية. يجب اتخاذ قرارات العلاج مع أخصائي أورام مؤهل.