ШАНХАЙ— Ландшафт медикаментозной онкологии рака желудка переживает структурную трансформацию. Эпоха химиотерапии как единственного варианта подходит к концу. По мере того как молекулярное субтипирование становится стандартом, появляются инновационные терапии, нацеленные на конкретные биомаркеры, — и два самых ожидаемых прорыва теперь имеют одну и ту же мишень:CLDN18.2.

Золбетуксимаб (佐妥昔单抗) только что объявил о снижении цены почти на 30 %, а Satri-cel (舒瑞基奥仑赛 / CT041), первый в мире CAR-T солидных опухолей, близок к регуляторному одобрению в Китае. Оба уже доступны — или скоро будут — вМеждународный онкологический центр Jiahui.

Что такое CLDN18.2?

CLDN18.2 (Claudin 18.2) — это белок плотных контактов, сильно экспрессирующийся при многих солидных опухолях, особенно при раке желудка, аденокарциноме гастроэзофагеального перехода (ГЭП) и некоторых видах рака легкого.

Дляпациентов с положительным CLDN18.2, отрицательным HER2, варианты лечения были крайне ограничены на протяжении лет. Это изменилось — драматично.

Золбетуксимаб (佐妥昔单抗): новый стандарт первой линии

Подходящие пациенты

Подтверждено иммуногистохимическим (IHC) тестом:

  • CLDN18.2 положительный(≥75 % опухолевых клеток с интенсивностью мембранного окрашивания ≥2+)
  • HER2 отрицательный
  • Местнораспространённый неоперабельный или метастатический аденокарцином желудка / ГЭП —лечение первой линии

Клиническая эффективность

Данные клинических испытаний показывают, что золбетуксимаб значимо продлевает медиану общей выживаемости (mOS) до18,2 месяца, approaching 2 years in the per-protocol set (PPS) [1]. Notably, in the Chinese subgroup analysis, the risk of disease progression or death was reduced to 52 %, demonstrating even greater clinical benefit for Asian patients [2].

«Золбетуксимаб объявил о снижении цены почти на 30 %. Чтобы улучшить доступность лечения для подходящих пациентов, Shanghai Jiahui International Cancer Center немедленно скорректировал цены».Последняя цена: 2 790 CNY за флакон 100 мг."

Важно:Золбетуксимаб связан с тошнотой и рвотой. В Jiahui наша опытная клиническая команда применяет профилактические противорвотные протоколы и индивидуальную коррекцию скорости инфузии, чтобы существенно снизить частоту эпизодов рвоты 3–4 степени.

Satri-cel (舒瑞基奥仑赛 / CT041): первый в мире CAR-T солидных опухолей, нацеленный на CLDN18.2

Клеточная терапия CAR-T традиционно резервировалась для гематологических злокачественных заболеваний. В июне 2025 года Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) приняло заявку на новый препарат (NDA) дляSatri-cel (CT041)— первый в мире CAR-T, нацеленный на солидные опухоли с положительным CLDN18.2. Одобрение неизбежно.

Подходящие пациенты

Satri-cel (CT041) показан пациентам с:

  • положительная экспрессия CLDN18.2(≥40 % опухолевых клеток с интенсивностью мембранного окрашивания ≥2+)
  • HER2 отрицательный
  • прогрессирующий аденокарцином желудка / ГЭП, которыйне ответил по крайней мере на две предыдущие линиисистемной терапии

Клиническая эффективность

In the pivotal CT041-ST-01 study, satri-cel demonstrated statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) compared to standard-of-care therapy in CLDN18.2-positive, heavily pretreated G/GEJC patients, with clinically meaningful overall survival (OS) benefit and a manageable safety profile [3].

Эти результаты поддерживают satri-cel как новый стандарт третьей линии, что отражено в его включении в качестве дополнительной рекомендации для пациентов, не ответивших на стандартные терапии, вКлинические рекомендации CSCO по раку желудка (издание 2026).

«Shanghai Jiahui International Cancer Center завершил обучение протоколу введения Satri-cel (CT041). После официального рыночного разрешения Jiahui войдёт в число»первых медицинских учрежденийпредлагающих эту инновационную терапию, открывая новые варианты лечения для подходящих пациентов».

Как выбрать: Zolbetuximab против Satri-cel

Эти две терапии нацелены на один биомаркер, но служат разным линиям лечения. Выбор зависит от множества факторов, требующих экспертной оценки:

Аспект Zolbetuximab (佐妥昔单抗) Satri-cel (舒瑞基奥仑赛 / CT041)
Тип Моноклональное антитело (таргетная терапия) Клеточная терапия CAR-T (иммунотерапия)
Линия лечения Первая линия (вновь диагностированный) Третья линия (≥2 предыдущих линий не помогли)
Порог CLDN18.2 ≥75 % опухолевых клеток, интенсивность ≥2+ ≥40 % опухолевых клеток, интенсивность ≥2+
Введение Внутривенная инфузия (текущие циклы) Однократная инфузия (один раз)
Цена в Jiahui 2 790 CNY / флакон 100 мг Будет объявлена при одобрении
Статус в Jiahui Доступно сейчас В подготовке — NDA на рассмотрении

Ключевые напоминания для пациентов

  • Сначала тестирование.Тестирование биомаркеров CLDN18.2 и HER2 методом IHC обязательно перед рассмотрением любого из видов лечения. Jiahui предлагает местную патологию с быстрым оборотом.
  • Оценка эксперта.После получения результатов тестов проконсультируйтесь с опытной онкологической командой. В Jiahui врачи динамически отслеживают эффективность и безопасность на протяжении всего лечения.
  • Мультидисциплинарное ведение.Обе терапии требуют комплексной координации помощи — наши клинические фармацевты и сестринская команда сотрудничают для управления нежелательными явлениями и обеспечения безопасности лечения.
  • Выбирайте обученный центр.Терапия CAR-T, в частности, требует институционального опыта в управлении токсичностью клеточных терапий. Jiahui завершил формальное обучение протоколу введения Satri-cel.

Jiahui International Cancer Center: готов к обоим

Jiahui International Cancer Center входит в состав Shanghai Jiahui International Hospital под руководством клинических лидеров, представляющих международные стандарты онкологической помощи. Мы предоставляем комплексные, соответствующие руководствам онкологические услуги для пациентов от 14 лет и старше.

Наша CAR-T программа уже прочно established: Jiahui успешно пролечил множество международных пациентов CAR-T терапией при гематологических злокачественных заболеваниях, включая пациентов с лимфомой и множественной миеломой, приехавших из-за рубежа специально для лечения в нашем центре. Что они ценят в Jiahui:

  • Оборудование и клинические возможности международного уровня
  • Комплексная онкологическая помощь с мультидисциплинарными командами
  • Межкультурное многоязычное общение (поддерживается более 20 языков)
  • Комфортная, частная среда лечения
  • Экономически эффективная CAR-T терапия по международным стандартам
  • Опробованные протоколы управления токсичностью клеточных терапий

Познакомьтесь с нашим онкологическим руководством

XL

Медицинская онкология

Linli Xuan, д.м.н. — директор медицинской онкологии

Более 30 лет опыта в исследованиях рака и клинической помощи в Китае и США. Сертифицирована Американским советом по внутренней медицине (ABIM) по внутренним болезням, медицинской онкологии и гематологии. Член Американского общества клинической онкологии (ASCO).

Д-р Xuan прошла обучение в Университете Фуданя и Shanghai Medical College, завершила феллошип по гематологии под руководством проф. Ding Xunjie в больнице Huashan, затем 6 лет ординатуры и феллошипа в Case Western Reserve University / University Hospitals в Кливленде, после чего более 20 лет клинической онкологической практики в США.

Специальности:рак молочной железы, яичников, эндометрия, предстательной железы, колоректальный, пищевода, желудка и лёгкого; множественная миелома, лимфома, ХЛЛ; генетика рака и оценка риска; паллиативная помощь и управление болью.

Готовы изучить таргетную терапию CLDN18.2?

Свяжитесь с нашей международной пациентской командой для дистанционной консультации со специалистами-онкологами Jiahui. Тестирование CLDN18.2 можно согласовать через вашего местного поставщика или провести на месте в Jiahui.

Запросить консультацию

Отказ от ответственности:Эта статья основана на общедоступных клинических данных и новостных сообщениях. Она не является медицинской рекомендацией. Право на лечение золбетуксимабом или Satri-cel (CT041) должно определяться патологоанатомическим исследованием и тестом на биомаркеры CLDN18.2 / HER2, оцениваемым квалифицированным онкологом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с медицинским специалистом для персонализированных рекомендаций по лечению.

Источники:

[1] https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00860-8

[2] Shitara K, et al. 2024 ASCO. Abstract 4036.

[3] Shitara K, et al. Lancet. 2023; 401(10389):1655-1668.