شنغهاي— يشهد مشهد علاج الأورام الدوائي لسرطان المعدة تحولاً هيكلياً. وتنتهي حقبة العلاج الكيميائي كخيار وحيد. ومع تحول التصنيف الجزيئي إلى ممارسة معيارية، تبرز علاجات مبتكرة تستهدف مؤشرات حيوية محددة — واثنان من أبرز الاختراقات يتشاركان الآن نفس الهدف:CLDN18.2.

أعلن Zolbetuximab (佐妥昔单抗) للتو عن خفض للسعر بنحو 30%، وSatri-cel (舒瑞基奥仑赛 / CT041)، أول علاج CAR-T للأورام الصلبة في العالم، يقترب من الموافقة التنظيمية في الصين. وكليهما متاح الآن — أو سيكون قريبًا — فيالمركز الدولي للسرطان Jiahui.

ما هو CLDN18.2؟

CLDN18.2 (Claudin 18.2) هو بروتين موصل محكم معبر عنه بشدة في أورام صلبة متعددة، خاصة سرطان المعدة وسرطان الغدد اللمفاوية المعدية المريئية (GEJ) وأنواع معينة من سرطان الرئة.

بالنسبة لـالمرضى الإيجابيين لـ CLDN18.2 والسلبيين لـ HER2، كانت خيارات العلاج محدودة بشدة لسنوات. وقد تغير ذلك — بشكل جذري.

Zolbetuximab (佐妥昔单抗): معيار جديد للخط الأول

المرضى المؤهلون

مؤكد عبر اختبار المناعة النسيجية الكيميائية (IHC):

  • CLDN18.2 إيجابي(≥75% من خلايا الورم بشدة تلوين غشائي ≥2+)
  • HER2 سلبي
  • سرطان الغدد اللمفاوية المعدية المريئية أو المعدية المتقدم موضعيًا غير قابل للاستئصال أو النقيلي —علاج الخط الأول

الفعالية السريرية

تظهر بيانات التجارب السريرية أن زولبيتوكسيماب يطيل بشكل كبير متوسط البقاء الكلي (mOS) إلى18.2 شهرًا, approaching 2 years in the per-protocol set (PPS) [1]. Notably, in the Chinese subgroup analysis, the risk of disease progression or death was reduced to 52%, demonstrating even greater clinical benefit for Asian patients [2].

قال: "أعلن Zolbetuximab عن خفض للسعر بنحو 30%. ولتحسين إمكانية حصول المرضى المؤهلين على العلاج، قام مركز جياهوي الدولي للأورام في شنغهاي بتعديل الأسعار فورًا."أحدث سعر: 2,790 يوان صيني لقارورة 100 ملغ."

هام:يرتبط Zolbetuximab بالغثيان والتقيؤ. وفي جياهوي، يطبق فريقنا السريري المتمرس بروتوكولات وقائية مضادة للقيء وتعديلات فردية لمعدل التسريب لخفض حدوث أحداث القيء من الدرجة 3-4 بشكل كبير.

Satri-cel (舒瑞基奥仑赛 / CT041): أول علاج CAR-T للأورام الصلبة الموجه لـ CLDN18.2 في العالم

اقتصرت علاجات CAR-T الخلوية تقليديًا على الأورام الدموية. وفي يونيو 2025، قبلت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) طلب الدواء الجديد (NDA) لـSatri-cel (CT041)— أول علاج CAR-T في العالم يستهدف الأورام الصلبة الإيجابية لـ CLDN18.2. والموافقة وشيكة.

المرضى المؤهلون

يُوصى بـ Satri-cel (CT041) للمرضى المصابين بـ:

  • تعبير CLDN18.2 إيجابي(≥40% من خلايا الورم بشدة تلوين غشائي ≥2+)
  • HER2 سلبي
  • سرطان الغدد اللمفاوية المعدية المريئية / المعدية المتقدم الذي قدفشل في خطين سابقين على الأقلمن العلاج الجهازي

الفعالية السريرية

In the pivotal CT041-ST-01 study, satri-cel demonstrated statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) compared to standard-of-care therapy in CLDN18.2-positive, heavily pretreated G/GEJC patients, with clinically meaningful overall survival (OS) benefit and a manageable safety profile [3].

تدعم هذه النتائج satri-cel كمعيار رعاية جديد للخط الثالث، كما ينعكس في إدراجه كتوصية تكميلية للمرضى الذين فشلت معهم العلاجات القياسية فيإرشادات الممارسة السريرية لسرطان المعدة CSCO (طبعة 2026).

قال: "أكمل مركز جياهوي الدولي للأورام في شنغهاي التدريب على بروتوكول إعطاء Satri-cel (CT041). وعند الحصول على الترخيص الرسمي للتسويق، سيكون جياهوي من بين"أولى المؤسسات الصحيةلتقديم هذا العلاج المبتكر، مما يوفر خيارات علاجية جديدة للمرضى المؤهلين."

كيف تختار: Zolbetuximab مقابل Satri-cel

تستهدف هاتان العلاجان نفس المؤشر الحيوي ولكنهما تخدمان خطوط علاج مختلفة. ويعتمد الاختيار على عوامل متعددة تتطلب تقييمًا خبيرًا:

جانب Zolbetuximab (佐妥昔单抗) Satri-cel (舒瑞基奥仑赛 / CT041)
النوع جسم مضاد وحيد النسل (علاج موجه) علاج خلوي CAR-T (مناعة)
خط العلاج الخط الأول (تشخيص جديد) الخط الثالث (فشل خطين سابقين على الأقل)
عتبة CLDN18.2 ≥75% من خلايا الورم، شدة ≥2+ ≥40% من خلايا الورم، شدة ≥2+
الإعطاء تسريب وريدي (دورات مستمرة) تسريب واحد (مرة واحدة)
السعر في جياهوي 2,790 يوان صيني / قارورة 100 ملغ سيُعلن عند الموافقة
الحالة في جياهوي متاح الآن قيد التحضير — طلب الدواء الجديد قيد المراجعة

تذكيرات رئيسية للمرضى

  • افحص أولاً.اختبار المؤشرات الحيوية CLDN18.2 وHER2 عبر IHC إلزامي قبل النظر في أي من العلاجين. ويوفر جياهوي علم الأمراض في الموقع مع سرعة استجابة.
  • تقييم خبير.بعد الحصول على نتائج الاختبارات، استشر فريق أورام متمرسًا. وفي جياهوي، يراقب الأطباء الفعالية والسلامة ديناميكيًا طوال العلاج.
  • إدارة متعددة التخصصات.يتطلب العلاجان تنسيقًا شاملاً للرعاية — يتعاون صيادلتنا السريريون وفريق التمريض لدينا لإدارة الأحداث الضائرة وضمان سلامة العلاج.
  • اختر مركزًا مدربًا.تتطلب علاجات CAR-T على وجه الخصوص خبرة مؤسسية في إدارة سمية العلاجات الخلوية. وقد أكملت جياهوي التدريب الرسمي على بروتوكول إعطاء Satri-cel.

مركز جياهوي الدولي للأورام: جاهز لكليهما

يُعد مركز جياهوي الدولي للأورام جزءًا من مستشفى جياهوي الدولي في شنغهاي، بقيادة قادة سريريين يمثلون المعايير الدولية للرعاية الأورام. ونوفر خدمات أورام شاملة ومتوافقة مع الإرشادات للمرضى من عمر 14 عامًا فما فوق.

برنامج CAR-T لدينا راسخ بالفعل: عالجت جياهوي بنجاح عدة مرضى دوليين بعلاج CAR-T لأورام الدم، بما في ذلك مرضى اللمفوما والميلوما المتعددة الذين قدموا من الخارج خصيصًا للعلاج في مركزنا. ما يقدّرونه في جياهوي:

  • مرافق وقدرات سريرية وفق معايير دولية
  • رعاية أورام شاملة بفرق متعددة التخصصات
  • تواصل متعدد الثقافات ومتعدد اللغات (يدعم أكثر من 20 لغة)
  • بيئة علاج مريحة وخاصة
  • علاج CAR-T فعال من حيث التكلفة وفق المعايير الدولية
  • بروتوكولات متمرسة لإدارة سمية العلاجات الخلوية

تعرف على قيادتنا في الأورام

XL

الأورام الطبية

Linli Xuan، دكتوراة في الطب — مديرة الأورام الطبية

أكثر من 30 عامًا من الخبرة في أبحاث السرطان والرعاية السريرية في الصين والولايات المتحدة. حاصلة على شهادة من المجلس الأمريكي للطب الباطني (ABIM) في الطب الباطني والأورام الطبية والأمراض الدموية. وعضو في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO).

تدرّبت الدكتورة Xuan في جامعة فودان وكلية شنغهاي الطبية، وأكملت زمالة في أمراض الدم تحت إشراف الأستاذ Ding Xunjie في مستشفى هواشان، ثم 6 سنوات من الإقامة والزمالة في جامعة كيس ويسترن ريسرف / مستشفيات الجامعة في كليفلاند، يليها أكثر من 20 عامًا من الممارسة السريرية للأورام في الولايات المتحدة.

التخصصات:سرطانات الثدي والمبيض والرحم والبروستاتا والقولون والمستقيم والمريء والمعدة والرئة؛ الميلوما المتعددة واللمفوما وCLL؛ علم الوراثة السرطاني وتقييم المخاطر؛ الرعاية التلطيفية وإدارة الألم.

مستعد لاستكشاف العلاج الموجه CLDN18.2؟

تواصل مع فريق المرضى الدوليين لاستشارة عن بُعد مع أخصائيي الأورام في جياهوي. ويمكن تنسيق اختبار CLDN18.2 عبر مقدم الرعاية المحلي لديك أو إجراؤه في موقع جياهوي.

اطلب استشارة

إخلاء مسؤولية:يستند هذا المقال إلى بيانات سريرية وتقارير إخبارية متاحة للجمهور. ولا يشكل نصيحة طبية. يجب تحديد الأهلية لعلاج بـ zolbetuximab أو Satri-cel (CT041) عبر مراجعة مرضية واختبار مؤشرات حيوية CLDN18.2 / HER2، يقيّمها أخصائي أورام مؤهل. يرجى استشارة مختص طبي للحصول على توصيات علاجية مخصصة.

المراجع:

[1] https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00860-8

[2] Shitara K, et al. 2024 ASCO. Abstract 4036.

[3] Shitara K, et al. Lancet. 2023; 401(10389):1655-1668.