ШАНХАЙ— 6 июля 2026 года Международный онкологический центр Jiahui (JICC) объявил, что 59-летний пациент из Новой Зеландии успешно завершил аферез Т-клеток дляCT041 (Satri-cel), первой в мире одобренной CAR-T-терапии солидных опухолей. Это первый случай, когда иностранный пациент проходит забор Т-клеток для этой прорывной терапии в Китае — важная веха как для Jiahui, так и для китайской экосистемы клеточной терапии.
CT041, также известный как Satri-cel или 舒瑞基奥仑赛注射液, был одобрен Национальным управлением по медицинской продукции Китая (NMPA)22 июня 2026 года, что делает его первым в мире продуктом CAR-T, показанным при солидных опухолях. Международная больница Jiahui входит в число первых учреждений, получивших разрешение на проведение этой инновационной терапии.
Путь пациента в Jiahui
У пациента из Новой Зеландии был диагностировангастродуоденальная аденокарциномаи получал стандартное лечение по месту жительства с ограниченным успехом. Поскольку опухоль продолжала прогрессировать, а более эффективные варианты дома стали недоступны, пациент искал новейшие методы лечения по всему миру.
Изучая информацию в интернете, он узнал, что первая в мире CAR-T-терапия солидных опухолей вот-вот будет одобрена в Китае и что Международная больница Jiahui в Шанхае была одним из первых медицинских центров, готовых ее предложить. Опыт Jiahui в CAR-T-терапии для международных пациентов — включая случаи из Сингапура, США, Новой Зеландии и России — еще больше укрепил его решение поехать в Шанхай за лечением.
Почему важен CLDN18.2
Перед поездкой в Китай пациент вместе с командой Jiahui выполнил тестирование биомаркеров экспрессииCLDN18.2 и HER2в Новой Зеландии. Результаты были весьма обнадеживающими:экспрессия CLDN18.2 достигла 95 %, что полностью соответствует профилю показаний CT041.
Воспользовавшись 30-дневным безвизовым въездом в Китай для граждан Новой Зеландии, пациент отправился в Шанхай и начал процесс лечения под наблюдением многопрофильной онкологической команды Jiahui.
«Для нас честь быть среди первых учреждений в мире, предлагающих эту новаторскую CAR-T-терапию солидных опухолей. В отличие от многих систем здравоохранения, где лечение гематологических и солидных опухолей разделено, Международный онкологический центр Jiahui создан как комплексная онкологическая платформа. Мы разработали стандартизированные рабочие процессы, охватывающие оценку биомаркеров, забор клеток, управление инфузией и мониторинг нежелательных явлений, и уже накопили обширный успешный опыт. Мы уверены в своей способности предложить персонализированные планы лечения CAR-T для каждого пациента.»
— Доктор Линли Сюань (宣琳丽), директор отделения медицинской онкологии Международного онкологического центра Jiahui
Что происходит после афереза?
Аферез — это первый этап процесса CAR-T-терапии. Собранные Т-клетки отправляются на производство и размножение, после чего пациент получит инфузию модифицированных CAR-T-клеток. На протяжении всего курса лечения пациент будет находиться под пристальным наблюдением многопрофильной команды Jiahui.
Ключевые этапы схемы лечения CT041 в Jiahui включают:
- Скрининг биомаркеров— тестирование экспрессии CLDN18.2 и HER2 методом ИГХ для подтверждения соответствия критериям.
- Аферез Т-клеток— забор собственных Т-клеток пациента с помощью специализированной процедуры сепарации клеток.
- Производство CAR-T— лабораторная модификация и размножение Т-клеток для нацеливания на опухолевые клетки, экспрессирующие CLDN18.2.
- Инфузия и мониторинг— введение CAR-T-клеток с последующим структурированным наблюдением и управлением синдромом высвобождения цитокинов (СВЦ) и другими возможными нежелательными явлениями.
- Долгосрочное наблюдение— постоянная визуализация, оценка биомаркеров и клиническая оценка для определения ответа на лечение.
О Международном онкологическом центре Jiahui
Международный онкологический центр Jiahui (JICC) является частью Шанхайской международной больницы Jiahui и обеспечивает многопрофильную онкологическую помощь международного уровня для пациентов от 14 лет и старше. Центр объединяет медицинскую онкологию, хирургическую онкологию, лучевую терапию, патологию, радиологию и поддерживающую терапию на единой координированной платформе.
Помимо CAR-T для солидных опухолей, Jiahui уже пролечил нескольких международных пациентов с помощью CAR-T-терапии при гематологических злокачественных новообразованиях, включая лимфому и множественную миелому, привлекая пациентов со всего мира, которые ищут высококачественную помощь по конкурентной цене.
Подробнее о терапиях, нацеленных на CLDN18.2: Будущее лечения рака желудка — таргетная терапия CLDN18.2 и CAR-T для солидных опухолей
Примечание: CT041 (Satri-cel / 舒瑞基奥仑赛注射液) одобрен Национальным управлением по медицинской продукции (NMPA) Китая. Информация в этой статье основана на общедоступных материалах и сведениях, раскрытых больницей. Конкретные планы лечения должны оцениваться квалифицированными врачами исходя из индивидуального состояния каждого пациента.
Интересует CAR-T или терапия, нацеленная на CLDN18.2?
Свяжитесь с нашей командой по работе с международными пациентами, чтобы организовать дистанционную консультацию со специалистами-онкологами Jiahui. Мы можем координировать тестирование биомаркеров и сопровождать вас на протяжении всего процесса оценки лечения.
Запросить консультацию